一、什么是FMEA
FMEA 的英文全称是 Failure Mode & Effect Analysis ;
FMEA 的中文意思是失效模式和效应分析 ;
失效模式 (Failure Mode): 指制造过程无法达到预定或规定的要求所表现出的特征；如：坏品、不良设备状况等;
效应 (Effect): 指失效模式对客户(包括下工序)所造成的影响;
FMEA 是一种用来确认风险的分析方法，它包含：
确认潜在的失效模式并评价其产生的效应；
确认失效模式对客户所产生的影响；
确认潜在的产品/过程失效原因；
确认现有控制产品/过程失效的方法；
确定排除或降低失效改善方案；
设计之前预先进行风险分析，确保设计水平。
二、FMEA的特点
分析失效模式；确定失效原因；评估失效效应；
将“失效的严重性、失效发生的可能性、失效检测的可能性”这三方面进行量化；
确认改善效果。
三、FMEA的作用
FMEA 是 一种统计工具：
控制工具：
设计控制 / 生产控制 / 过程控制；
风险性分析工具；
管理工具：
识别和评估潜在的失效模式及其影响；
确定能够消除或减少潜在的失效发生的改善措施。
四、FMEA 可帮助我们量化确认：
哪一种失效会发生？ Failure mode
发生后会造成什么影响？ Effect
其影响的严重性有多大？ Severity
是哪一种原因导致失效？ Cause
失效发生概率？ Occurrence
当前工序控制方法？Current Process Control Plan
检测失效的能力？ Detection
风险优先指数？ Risk Priority Number (RPN)
改善方案？ Recommended action
