自从30多年前FDA批准了第一个单克隆抗体药物上市(OKT3)，迄今为止，已经有超过70种单抗药物批准上市，550种在接受临床评估。
近年来，而随着生产工艺的进步，双特异性抗体重新登上舞台成为各大制药巨头产品管线投资布局的热点。双特异性抗体是指可以同时结合两种抗原的抗体，与普通抗体相比，双特异性抗体增加了一个特异性抗原结合位点，因而可能在机体中产生新的、普通抗体无法介导的生物学机制，
例如，今天要介绍的桥接机制
RG7828 (mosunetuzumab)
它是一种人源化靶向B细胞上的CD20和T细胞上的CD3双特异性抗体 (bispecific T cell engager)。目前，该药处于II期临床开发，主要用于治疗血液系统中B细胞来源的恶性肿瘤。
罗氏在2019年美国血液学年会上发表了该药的一些临床数据：
在预后极差的复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)患者中，惰性NHL患者和侵袭性NHL患者总缓解率(ORR)分别为62.7% (42/67)、37.1% (46/124)，完全缓解率(CR)分别为43.3% (29/67)、19.4% (24/124); 在接受CAR-T疗法后复发的患者中，ORR为38.9% (7/18)、CR为22.2% (4/18)。
不良反应方面，有28.9%的患者出现细胞因子释放综合征（CRS），其中20.0%为1级、1.1%为3级，3级神经系统不良事件发生在3.7%的患者中。今年7月，罗氏宣布FDA已授予mosunetuzumab突破性药物资格（BTD）。
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