PFMEA的失效原因都需要导入控制计划吗？首先我们要搞清楚，PFMEA的失效原因导入控制计划的哪个位置，或者说传承到哪个内容中？
PFMEA失效原因是作业要素人机料环的变异及来源，控制了这些变异源，就有稳定的产品质量。所以失效原因应传承到控制计划的过程特性中，通过控制计划中的测量评价技术进行监控，确定监视的频率与容量，当发现变异超出规范与公差，及时启动反应计划。
PFMEA分析中，“机”是设备、工装、夹具、工具的总称，失效原因是设备工装的精度和状态不良。一般我们采用预防性和预测性维护来进行控制。如喷嘴的磨损，是使用精度下降。喷嘴堵塞，是一种异常状态问题。用案例解释一下：
喷粉过程
要求：喷粉量100-120mg
失效模式：喷粉量大于120mg
失效原因：喷嘴过度磨损
预防措施：喷嘴定期更换（喷3000件）
探测措施：喷粉量在线监控
要求：喷粉量100-120mg
失效模式：喷粉量小于100mg
失效原因：喷嘴堵塞
预防措施：喷嘴定期清洗
探测措施：喷粉量在线监控
喷嘴的磨损与堵塞都是过程变异，都可以传承到控制计划中，然后通过保养指导书落实在实际的保养活动中，控制计划如下：
过程：喷粉
产品特性：喷粉量
规范/公差：100-120mg
测量评价技术：在线称重
容量/频率：连续 100%
控制方法：自动称重，超差报警
反应计划：产品隔离，重新喷粉，产品报废
过程特性：喷嘴的精度
规范/公差：无过度磨损
测量评价技术：目视对比标准图片
容量/频率：1次 1次/开班前
控制方法：设备点检表，定期更换
反应计划：发现磨损，及时更换
过程特性：喷嘴的状态
规范/公差：无堵塞
测量评价技术：目视对比标准图片
容量/频率：1次 1次/开班前
控制方法：设备点检表，定期清洗
反应计划：发现堵塞，及时清洗，更换
PFMEA分析中，“人”是指直接工作人员，失效原因是操作工的错误的动作要领，不是指操作工未培训、技能不达标、质量意识不强等。我们默认操作人员是培训合格的，技能是达标的。要将管理因素和技术因素分开，FMEA是一种设计制造的技术风险分析的工具，不是管理因素风险分析的工具。
