2022年1月18日，Nat Rev Drug Discov杂志发表文章，概述了2021年的生物制药交易情况。
以下是全文内容。
概要
世界应对COVID-19大流行病的第一个完整年度，制药业有了重大进展，其中最重要的是针对COVID-19的mRNA疫苗获得全面批准。尽管COVID-19大流行病仍然存在并持续到可预见的未来，但制药业的交易活动保持健康，2021年出现了令人瞩目的增长。
并购
根据Informa的Biomedtracker的数据，2021年的并购总量为196起（总价值1530亿美元），比2020年的166起（总价值1310亿美元）并购交易大幅增加。交易包括那些生物制药行业以及消费者和非处方药（OTC）公司，药物递送技术、CRO、制造和临床试验服务公司，但不包括器械、诊断、研究工具、动物健康和保险公司。
2021年全年的并购交易数量逐渐下降，从第一季度最高的57起下降到最后一个季度的43起。价值有所波动，但也普遍逐季下降，第一季度和第三季度各达到420亿美元的峰值，第四季度的320亿美元是最低的（图1a）。这些下降可能表明交易商由于COVID-19而犹豫不决，特别是在年底围绕Omicron的变体将如何产生影响的问题。
图1｜2021年生物制药交易。a|并购。该图包括收购完整的公司和购买多数股权的交易。并购交易总数量包括没有披露价值的交易。b|合作。合作交易总数量包括没有披露价值的交易。c|按治疗领域划分的合作。涉及一个以上治疗领域的交易可能被多次计算，如果适用的话。*other"包括过敏症、皮肤病学、胃肠病学、血液学、产科/妇科、整形外科、肾脏、风湿病学、泌尿科和未指明的治疗领域。资料来源：Biomedtracker，Informa。
CRO、CMO和CDMO之间的合并是2021年的一个关键主题，在按价值计算的十大并购中占了四席（表1）。其中最大的交易（也是2021年最大的交易），是Thermo Fisher以174亿美元的价格收购了PPD，并承担了35亿美元的净债务。PPD为临床开发和批准前及批准后的客户提供临床研究和实验室服务。CRO/CMO/CDMO的其他关键并购包括ICON收购PRA Health Sciences，Danaher收购Aldevron，以及EQT和Goldman收购Parexel。这四项交易共占十亿美元并购中交易数量的14%，以及价值的40%。
表1｜2021年十大并购
免疫学和肿瘤学再次成为交易中最突出的治疗领域，Pfizer和Sanofi都宣布了在每个领域的并购。Pfizer以22亿美元收购了Trillium，带来了针对SIRPα-CD47的免疫肿瘤学生物制剂，而其以67亿美元收购Arena制药公司的交易包括了关键资产etrasimod，一种用于治疗多种免疫炎症的S1P受体调节剂。对Sanofi来说,免疫肿瘤学也是其12亿美元收购Amunix的重点，而Sanofi对Kadmon(19亿美元)和Kymab(14亿美元)的协议则分别集中在移植和免疫介导的疾病。就在2021年结束之前，肾脏病学发生了最大的治疗学收购。CSL以123亿美元收购了Vifor Pharma及其肾脏产品组合。
合作
生物制药合作在第一季度有一个强劲的开端，然后在第二季度急剧下降，然后在2021年的剩余时间里逐渐获得势头。尽管有不同的季度趋势，2021年的合作关系在数量和价值上仍与2020年的强劲交易活动相当。2021年发生的1200笔交易，总价值为1780亿美元（图1b），比前一年的交易量增加了4%，但总体价值下降了3%。生物制药业对高价值合作关系的渴望持续到2021年，因为2021年有55项交易达到10亿美元以上，而2020年该类别有53项。
2021年排名前十的合作（表2）的总价值为396亿美元（2020年排名前十的合作关系为421亿美元），占年度总额的20%以上。最大的交易仍然是大型制药公司与初创公司和小型公司的交易，重点是肿瘤学的新型疗法和创新药物发现技术。这些大型交易大多发生在今年下半年，推动全年的交易价值在第四季度达到峰值640亿美元。2021年最大的合作发生在12月，Roche/Genentech宣布与Recursion公司进行潜在的124亿美元的合作（基于取得的里程碑），利用人工智能识别新的药物靶点，并在胃肠道癌症适应症和神经科学的关键领域开发治疗性小分子项目。
表2｜2021年按潜在交易总额排列的十大生物制药合作
除了Recursion交易外，Roche和Genentech与Shape Therapeutics和Adaptimmune的单独细胞/基因治疗合作进入了顶级合作名单。Shape/Roche的合作是一项多目标合作和许可协议，其中Shape将使用其RNA编辑平台RNAfix，以及其用于组织特异性腺相关病毒（AAV）载体的AAVid技术，为阿尔茨海默病、帕金森病和罕见疾病的某些靶点开发基因疗法。Shape公司有资格获得初始付款，以及开发、监管和销售里程碑付款，总价值可能超过30亿美元。
Genentech与Adaptimmune签署了一项为期八年的许可协议，以开发和商业化多种肿瘤适应症的异体细胞疗法。这项合作包括两个部分：为多达五个共同的癌症靶点开发异体T细胞疗法和开发个性化的异体T细胞疗法。Adaptimmune将获得1.5亿美元的预付款，在未来五年内获得1.5亿美元的额外付款，以及可能超过30亿美元总价值的开发、监管和商业里程碑付款，以及多个项目的特许权使用费。
2021年，肿瘤学领域的合作数量略有上升，占总数的34%，而2020年为32%（图1c）。传染病合作（13%）今年再次排名第二，但幅度明显低于去年（24%），当时COVID-19交易处于高峰。神经病学和精神病学（12%）、自身免疫学/免疫学（8%）和眼科（4%）按交易量排在前五位。
参考资料
Micklus A, Giglio P. Biopharma dealmaking in 2021. Nat Rev Drug Discov. 2022 Jan 18. doi: 10.1038/d41573-022-00017-1.
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