几十年前,制药公司主要在内部完成药物研发的大部分工作。如今,制药公司需要做的任何类型的工作,几乎都可以外包给CRO。
根据市场研究出版商Kalorama Information的一份报告,到2021年,全球超过三分之一的药物研发工作将外包给CRO。
AI赋能制药行业CRO
在制药和医疗保健行业发生“AI革命”后,CRO正在利用各种AI技术进一步巩固其在制药研发市场中的地位,在某些情况下甚至与领先的制药公司展开专业知识与人才的竞争。
制药行业智库Deep Pharma Intelligence发布的报告《AI for Drug Discovery, Biomarker Development and Advanced R&D Landscape Overview 2020》中显示,一些领先的CRO正在积极采用各种AI技术,包括机器学习(ML)、深度学习(DL)和自然语言处理(NLP)等来开展业务。主要通过三种方式:建立内部平台、与AI供应商合作、或与专注于AI的生物科技初创公司合作。
除了被应用于早期药物发现、临床前开发以外,AI正在被尝试应用于药物临床试验的患者招募、临床试验设计与管理、结果建模以及患者分层,甚至是药物警戒和真实世界研究。
接下来本文将回顾近年来,制药行业领先的CRO的一些举措,这些举措旨在通过建立AI驱动的流程,并利用大数据分析技术的最新进展,为药物研发服务提供更多价值。
IQVIA
IQVIA正在开发AI以支持客户的临床试验和商业活动。
2020年1月,IQVIA公司Linguamatics的自然语言处理平台获得了Questex 2019创新奖(Fierce Innovation Awards)。该平台将灵活性、规模和数据转换独特地结合在一起,可以分析PB字节级别的非结构化数据。该平台在医疗保健和生命科学领域都有广泛的应用,如靶标识别、基因定位、患者预后预测等。
2020年2月,IQVIA推出了Avacare Clinical Research Network™,该网络可以让中心更快、更有效地匹配患者进行试验。网络平台由AI算法提供支持,可以在19个疾病领域开展工作。
2020年6月,IQVIA参与编写的《智能化临床研究专家共识》发布。
PAREXEL
2020年9月,Parexel收购了医疗保健软件公司Roam Analytics,获得了该公司的自然语言处理(NLP)技术资产和关键人员。这将增强Parexel的真实世界数据分析能力和药物警戒业务能力。Roam Analytics开发的技术平台可以处理任何医疗保健语言数据,包括临床记录、远程医疗互动、社交媒体和其他来源的数据。
2020年9月,Parexel与Innoplexus(基于AI的药物发现和开发平台)共同启动了COVID-19 Clearinghouse计划,该计划旨在提供有关Covid-19的累积数据的访问权限,数据包括出版物、临床试验链接、新闻以及其他各种数据集。
PPD
PPD与IQVIA、Parexel都是全球顶尖的制药CRO。
PPD将预测建模、机器学习等技术应用于加强研究设计、优化国家/地区选择、加速中心激活、加快招募、预测和减轻风险、自动化标准任务等方面。在药物警戒中,PPD也已经投资了一系列创新的AI和机器学习技术。
2019年2月,PPD与中国公司开心生活科技(HLT)签署合作协议,HLT将PPD接入其在中国22个省份的100多个临床试验中心网络。该合作将HTL的数据和AI技术与PPD的临床试验和真实世界证据生成能力结合在了一起。HTL先进的分析能力可以帮助PPD实施其先前启动的将患者与临床试验匹配的计划。
Charles River Labs
2019年1月,Charles River Labs与领先的AI技术公司Atomwise建立了合作伙伴关系。根据协议,Charles River Labs将获得Atomwise开发的AtomNet™平台的访问权,并有权向客户提供该访问权。
AtomNet是一种深度卷积神经网络,能够预测小分子与蛋白质靶标的结合,尤其适合于靶标蛋白质-蛋白质相互作用。利用这个平台,以及Charles River在药物开发所有阶段的专业知识,可以帮助客户最小化药物发现过程的时间和成本。
药明康德
2018年6月,药明康德与Insilico Medicine进行药物发现合作,考察Insilico基于生成对抗网络(GANs)和强化学习(RL)的药物发现管线。在验证成功后,药明康德对Insilico进行了投资,进一步利用Insilico的技术加速新分子的生成,并将其与药明康德的实验室基础设施和专业知识进行更紧密的整合。
不止于此,近年来药明康德还参与了多笔AI药物研发方面的投资活动。
SGS
SGS是全球领先的检验、验证、测试和认证公司。
2018年11月,SGS发布了用于监管合规性和风险管理的监管情报网络SGS Digicomply。SGS Digicomply的专家正在采用AI技术,来提供数据检索新功能和新体验。
2020年10月,SGS Digicomply推出新的AI功能以加快法规搜索。SGS Digicomply覆盖了150多个市场和经济组织,并监控100,000多个网页,以识别文档、文章、评论、图像和标签(包括200,000多个法规),共同创建合规服务的大数据。SGS还提供药物警戒和药物安全服务。
总结
AI在制药行业的发展,正在从早期药物发现,向药物临床试验的设计与管理、药物警戒和真实世界研究延伸。AI赋能的CRO业务的不断发展,能够为制药行业提供“端到端”的、更灵活的、更广泛的服务。
制药行业正在逐渐接受AI的价值,由于还存在不少技术和应用方面的挑战,因此可能需要付出更多的努力才能实现业务受益和患者获益。
参考资料
1.https://www.biopharmatrend.com/post/292-cros-tap-into-ai-to-increase-value-proposition/(主要参考资料)
2.https://www.ppd.com/our-solutions/clinical/site-patient-centric-solutions/technology/
3.https://www.criver.com/insights/atomwise-charles-river-labs-partner-provide-ai-services-drug-discovery
4.https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2020/09/16/AI-presents-obstacles-and-opportunities-in-pharma-Iqvia
(Chris整理)
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