图 | 益序医疗联合创始人兼执行董事王雯静
以基因测序大数据结合人工智能深度学习,解读“病与药”、“药与药”、“药与人”以及“药与饮食”的关系,为医生和患者提供个体化的治疗建议和用药指南。
策划&撰写:伶轩
精准医疗是什么?
益序医疗联合创始人兼执行董事王雯静认为:“事实上,精准医疗并不是简单的基因测序,而是基于精准测序的精准诊断和精准治疗。”
聚焦三高慢病精准用药
说起精准医疗,可能更多人会想到肿瘤疾病相关的应用,确实当前的精准医疗产业中,大多从业者选择的也是肿瘤诊断和靶向药方向。
“肿瘤靶向药类的检测产品目前确实是市场呼声最高的,因为相较于其他病症,肿瘤更让人恐惧。但也正因为这样,在我们看来这一市场已出现红海,目标市场存量和增量都存在明显的天花板。”
王雯静告诉镁客网记者,益序医疗也是在多番深入调查研讨后,才决定将公司主攻方向定为慢病个体化用药方向。以三高为例,这类慢病一旦确诊绝大数患者就需终生服药,这其中用药的安全性、经济性、舒适性就成为了患者治疗的主要诉求。
“这是一个庞大的蓝海市场。”
另一方面,调研结果显示,以三高慢病为例,单样本测序的数据量庞大,测序成本也较高。而三高慢病又有着患者多、药品多、合并症多、不良反应多、病程长、并发症严重等特性,如果基因测序后的临床诊疗服务链条不能打通,会导致伴有临床数据的样本的规模积累难度极大,所以大多企业不愿入局。
“慢病的持续性治疗非常重要,可以有效预防心血管大病的发生。实施个体化用药管理是一个重要手段,精准用药可以快速提高治疗依从性与临床达标率,控制终点事件的发生。而基因测序技术在这其中起到的作用,除了可以找出突变基因、确定病因和对症药物外,还可以预见性地规避不良药物反应,将患者治疗过程中的损伤最小化。”
王雯静介绍称,“我们的药物基因检测,不仅能检测已知基因位点,验证其在中国人群中的吻合度,还能发现未知突变,在大量临床病例数据的支持下,可以找到中国人群特有的基因位点和用药反应,临床价值和科研价值都非常明显。”
以药物基因组学研究保证检测报告的可靠性
简单来说,针对高血压、高血脂、高血糖等合并三高症状的患者和相关心血管疾病的患者,益序医疗提供的是单一类别或联合用药方面的药物基因检测,并提供智能化的报告解读。
基因检测上,通过高通量测序技术,基于AI算法、文本挖掘和自然语言处理等技术的加持,整合了大量药物基因组学相关的生物信息学数据库和文献数据库,在深入解读“病与药”、“药与药”、“饮食与药”、“药与人”的关系后,可在不违背临床用药准则的情况下提供合理的用药指导、临床处方决策辅助以及饮食运动指导等个性化慢病管理服务。
除此之外,因慢病患者大多需要持续性诊疗,并发症也较多,所以益序还提供了用药及随访服务,可以预测三高并发症的趋势及风险,做到早筛、早诊、早治。
“目前我们的V2.21版本报告已经覆盖到45种临床常用药物,包括5大类降压药以及降糖、降脂、抗凝、抗血小板聚集、抗心律失常、抗疼痛等等心脑血管疾病相关药物的个体代谢反应。”
而在保证检测报告可靠性方面,益序医疗则从三方面入手:
一、采用二代测序技术,不仅能检测出符合中国人群的已知问题,还能找出中国人群因药物代谢产生的基因突变等未知问题,并给予针对性解读; 二、引入保险背书,益序医疗的药物基因检测是目前国内唯一一个可为临床医生提供用药检测处方责任保险的基因产品,一旦因检测出错导致医生开错药患者发生不良反应等问题,保险公司会进行针对性赔付; 三、提供终身升级服务,也就是智能化报告中的一部分。因为随着医药学的进步,能检测出来的病症和相关药物解读也会越来越多,所以益序医疗提供报告内容随技术精进不断增加、精准、符合度越来越高的终生升级服务。
“目前我们已经与全国超170家医院合作,参与了近万例难治性高血压的临床精准用药治疗。临床统计数据显示,接受精准用药治疗半年后,入组患者的诊室血压达标率高达62.4%,诊室血压改善率高达74.7%;其中有343例患者曾出现药物不良反应,除1人失访外,其他患者的不良反应全部得到有效治愈。而且抽样调查结果显示,精准用药半年前后对比,患者的综合医疗费用也下降了22.95%。”
打造数据闭环,帮助药企提高研发效率
毋庸置疑,基因测序正在逐步成为医院、患者之间的一种非常重要的辅助诊疗手段。随着大量伴有临床资料的基因数据的积累和分析,行业从业者可以从中发现中国人群特有的患病原因及治疗路径,甚至可以根据基因突变特点提前做出预判,并研究出针对性的治疗方案,支持中国原研药探索性临床研究的发展。
据王雯静透露,益序医疗目前建立了高血压精准用药万人队列,通过药物基因测序和电子药历系统、居家血压随访平台来构建的“基因&表型数据库”,已经从中找到了多个中国人群特有的、与临床用药表型相关的基因变异位点,并基于此研发出了一批可开发成IVD检测试剂盒的科研成果。
接下来,益序医疗还将进一步增加试点项目和城市范围,以获得更多的样本量和数据,推动三高慢病药物基因检测成为临床诊疗,特别是基层医疗的标配项目,助力提升基层慢病管理的效率和质量。
具体方式上,益序医疗将从两方面入手,申报IVD快检试剂盒和研发AI电子药师,通过电子药历系统和基因报告云解读平台打造数据闭环,提升报告的精准度、内容的丰富度,为基层慢病防治赋能。”
“未来,我们将建立符合中国人群的慢病药物基因组学数据库,并基于此参与制定行业标准,以最大程度帮助慢病患者获得更好的治疗、提高生命质量。”
据悉,益序医疗在 2018 年完成了澜峰医疗投资的数千万元Pre-A轮融资,目前正在积极寻求A轮融资。